Laboratorio Filaxis S.A

Los productos comercializados por Filaxis son manufacturados y controlados mediante procesos que aseguran su calidad en línea con las normativas GMP e ISO 9001 y dentro del marco corporativo del Gerenciamiento de Calidad de Fresenius Kabi.

El cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura y Control para garantizar la calidad son, para Laboratorios Filaxis, conceptos básicos incorporados e integrados a su rutina cotidiana. Por ello, su planta de elaboración y laboratorio de control de calidad cuentan con la más alta tecnología y con la idoneidad de su personal, cuya capacitación es permanentemente desarrollada bajo un riguroso programa.

Pilares Básicos

Las siguientes premisas constituyen los pilares básicos que permiten a Laboratorios Filaxis garantizar la calidad de sus productos:

• Utilización de patrones y normas nacionales e internacionales.
• Procesos de manufactura y procedimientos de limpieza validados y reproducibles.
• Metodologías analíticas validadas.
• Registros completos de procesos productivos y controles.
• Programa de auditorías internas y a proveedores nacionales y extranjeros.
• Programa de entrenamiento continuo del personal y participación en sociedades profesionales y foros internacionales.
• Programa de mantenimiento preventivo y calificación de equipos e instalaciones.
• Determinación de puntos críticos de control y optimización de procesos mediante gestión de análisis de riesgo.